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獸藥制劑與獸藥原粉之間究竟有那些區(qū)別？
閱讀次數(shù)：1110 發(fā)布時(shí)間：2023年05月26日
對藥物的認(rèn)識錯(cuò)誤
養(yǎng)殖場使用原料藥是認(rèn)為原料藥便宜，以為國內(nèi)大部分藥廠的制劑產(chǎn)品是將原料藥加上輔料做一下簡單混合，跟直接使用原料藥沒有大的區(qū)別。但制劑價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于原料藥，認(rèn)為用原料藥避免花“冤枉錢”。
有的用戶認(rèn)為用藥只要成分一樣, 用原料藥多用點(diǎn)效果會更好，這是不對的。不同的原料藥，由于其本身結(jié)構(gòu)的物理化學(xué)性質(zhì)不同，會具有一定的毒性、不穩(wěn)定性、難溶性、吸收差等各種缺陷，用的量大不代表利用的多, 可能反而有害。只有把原料藥經(jīng)過科學(xué)的工藝加工，做成好的制劑產(chǎn)品才能充分發(fā)揮藥物的作用，降低或避免其毒副作用。
為什么要做成制劑
好的制劑由合格的原料、輔料與科學(xué)的生產(chǎn)工藝三大要素組成，缺一不可。首先，原料藥質(zhì)量是影響藥品質(zhì)量的第一要素。原料藥除了鑒別、含量等指標(biāo)外，其中的雜質(zhì)控制是非常重要的，過量雜質(zhì)進(jìn)入動(dòng)物體內(nèi)不但起不到藥物的作用，反而會帶來傷害。其次，輔料的作用是重要的。它能夠幫助增加原料藥的溶解度、控制原料藥的溶出，從而提高其生物利用度、增加藥效。
在制劑技術(shù)比較高的情況下，合適的輔料可以增加原料藥的穩(wěn)定性，提高藥物的安全性。所以每一種輔料加進(jìn)去，具體起什么作用，為什么要加這個(gè)劑量，是非常嚴(yán)謹(jǐn)和科學(xué)的。不合適的輔料無法保證藥物的安全性和生物等效性等問題。
最后，科學(xué)的制劑工藝很關(guān)鍵！
為什么一樣的含量，國外原研藥產(chǎn)品的效果更確實(shí)？
好的制劑工藝是決定藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄的重要因素。工藝對藥物品質(zhì)和效果起到了關(guān)鍵作用。
如果工藝沒做好，一種情況是藥物進(jìn)入動(dòng)物體內(nèi)，沒有有效利用，只利用了一部分，另一部分就排泄出來或者被破壞掉，在體內(nèi)沒有起到應(yīng)有的治療作用。另一種情況可能是藥物尚未利用或者尚未達(dá)到其發(fā)揮效果的部位，很多就被破壞分解掉了，致使藥物不但降低使用效果，可能還對動(dòng)物本身造成傷害。
所以說，科學(xué)的制劑工藝不是簡單的把原料、輔料加在一起就可以。每一種輔料加進(jìn)去，具體發(fā)揮什么作用？為什么要加這個(gè)劑量？在工藝上為什么這樣做？實(shí)現(xiàn)藥物質(zhì)量可控，降低毒副作用，發(fā)揮出最佳治療或者預(yù)防的效果，是研究制劑工藝要重點(diǎn)考慮的問題。
好制劑的高效指標(biāo)
好的或者是高效的制劑主要考察藥物的溶解度、溶出度、穩(wěn)定性、生物利用度，或者是與原研藥的生物等效性等指標(biāo)。以下將這些指標(biāo)做一個(gè)簡單的說明：
第一是：純度
根據(jù)每個(gè)企業(yè)做藥品的理念、價(jià)值觀和追求不同，普通藥品生產(chǎn)企業(yè)，不愿意投入或沒有能力投入那么高的研發(fā)，盡管愿望、宣傳的是高技術(shù)、高效藥品；而實(shí)際，卻是買來原料和輔料，依靠現(xiàn)代制藥設(shè)備，進(jìn)行的是“來料加工”方式生產(chǎn)的獸藥。這在當(dāng)今獸藥生產(chǎn)群體里，幾乎90%以上都是這樣的企業(yè)。這類企業(yè)，在市場參與競爭的法寶就是：返貨、降價(jià)、旅游、送禮品、高返點(diǎn)等，圍繞藥品非核心物大做文章。
另一類企業(yè)就是創(chuàng)新型獸藥生產(chǎn)企業(yè)。這類企業(yè)有明確的、持續(xù)的、可支撐的做藥理念和價(jià)值觀，他們通過研發(fā)生產(chǎn)高效、方便、經(jīng)濟(jì)的新獸藥，為用戶提供獨(dú)特的產(chǎn)品與服務(wù)。通過提高原料、輔料、添加劑等用料的純度，以提高制劑的有效性、安全性；通過研發(fā)應(yīng)用固體分散制劑、包被微丸制劑、納米乳制劑等高新制劑，為用戶提供更高使用價(jià)值的高品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)普藥。
第二是：穩(wěn)定性
藥物從給藥到產(chǎn)生作用，需要經(jīng)過活性成分的溶解、溶出、吸收進(jìn)入血液，分布到作用部位等一系列過程。制劑中的活性成分在任何一個(gè)過程發(fā)生降解、破壞均會導(dǎo)致治療效果降低，甚至完全失效。因此，制劑中活性成分的穩(wěn)定性是保證藥物臨床療效的必要條件，有效成分必須在水中保持5至24小時(shí)穩(wěn)定。
第三是：溶解度
飲水給藥是當(dāng)前畜禽最方便的給藥方式，好的水溶性制劑首先要具備良好的水溶性。由于臨床給藥多采用集中給藥的方式，因此藥物在水中的溶解度應(yīng)該達(dá)到臨床推薦劑量的3-5倍以上。
第四是：溶出度
制劑中的藥物活性成分進(jìn)入體內(nèi)必須轉(zhuǎn)變成分子狀態(tài)，才能被胃腸道吸收進(jìn)入血液循環(huán)，進(jìn)而達(dá)到病變部位產(chǎn)生作用。這個(gè)過程就是藥物的溶出，有效成分溶出的速度和程度即為制劑的溶出度。溶出度是評價(jià)制劑品質(zhì)和工藝水平的一種有效手段，也是評價(jià)制劑活性成分生物利用度的有效標(biāo)準(zhǔn)。
第五是：等效性
即生物等效性，是在相同的試驗(yàn)條件下，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑其活性成分吸收的程度和速度。是判定藥物制劑生物利用度和臨床治療效果的標(biāo)準(zhǔn)。方法是測定對比藥物給藥后不同時(shí)間血漿中的藥物濃度，通過運(yùn)算分析若藥時(shí)曲線下面積在原研藥的80%-125%可以判定兩種制劑生物等效，可完全替代。
大復(fù)方藥品的誤區(qū)
臨床使用“大復(fù)方”是臨床診斷不確定，不知道哪種成分會真正起效，才會將多種藥物配制在一起，寄希望于這個(gè)藥物不行另外一種會管用。大復(fù)方因?yàn)槌杀?、制劑技術(shù)等限制，大多會壓縮每種藥物的添加量，結(jié)果是難以保證用到動(dòng)物疾病防治時(shí)藥物能達(dá)到有效劑量。
眾所周知，抗生素藥物的使用要求是用上以后，在一定時(shí)間內(nèi)把細(xì)菌殺死，如果藥品效果達(dá)不到預(yù)期，沒有被殺死的細(xì)菌會產(chǎn)生耐藥性，細(xì)菌一旦對此種藥品產(chǎn)生耐藥性，以后再用效果會越來越差；另外一點(diǎn)，大復(fù)方達(dá)不到相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
簡單粗放的大復(fù)方可能會產(chǎn)生或攜帶相應(yīng)的不可控的雜質(zhì)或有害物質(zhì)，并且藥物穩(wěn)定性不確定，很可能幾小時(shí)后藥物就會降解掉。藥物穩(wěn)定性、生物利用度等都無法有效控制，造成藥物利用率低下、毒性增加、副反應(yīng)大。
把這樣的藥物用給動(dòng)物，不但起不到預(yù)期的療效，產(chǎn)生的雜質(zhì)反而對動(dòng)物是種傷害。尤其是很多情況下大復(fù)方成分不明確，在使用中出現(xiàn)不明成分的藥物混合使用，相互反應(yīng)，產(chǎn)生毒性，導(dǎo)致產(chǎn)品檢測時(shí)出現(xiàn)問題，影響了食品安全。
用原料藥和“大復(fù)方”是既不經(jīng)濟(jì)又不安全的，需要臨床獸醫(yī)對病原進(jìn)行診斷分析，選擇科學(xué)制劑工藝生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品，根據(jù)疾病需要采取單獨(dú)用藥或者聯(lián)合用藥的方式治療動(dòng)物疾病，達(dá)到藥物使用有效、安全和經(jīng)濟(jì)的目的。
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